* لقد تم إثبات فعالية الفارينكلين (المكوِّن الفعال لـ سموكـليس) في إيقاف التدخين، في ستة تجارب سريرية، والتي تمت فيها معالجة عدد كلي قدره 3659 مدخن مزمن للسجائر (≥ 10 سجائر يومياً) بالفارينكلين.
في كافة الدراسات السريرية، تم تحديد حالة الامتناع عن التدخين، من خلال التقرير الذاتي للمريض، وتم التحقق منها، من خلال قياس أول أكسيد الكربون المزفر (CO ≤ 10 جزء من مليون جزء (ppm)) عند الزيارات الأسبوعية.
- كان معدل إكمال الدراسة، بين المرضى المعالجين بالفارينكلين، والذين تم إدخالهم في هذه الدراسات، 65%.
- تلقى المرضى العلاج في هذه الدراسات لمدة 12 أسبوعاً، ومن ثم تمت متابعتهم لمدة 40 أسبوع بعد العلاج، باستثناء الدراسة 1، ودراسة المحافظة على حالة الامتناع عن التدخين (الدراسة 6).
- كان معظم الأشخاص الذين تم إدخالهم في هذه الدراسات، من البيض (79%- 96%).
- تم إدخال عدداً متساوياً تقريباً من الرجال والنساء في كافة الدراسات.
- وقد كان العمر الوسطي للأشخاص في هذه الدراسات، 43 سنة.
- الأشخاص الذين تم إدخالهم في هذه الدراسات، كانوا قد دخنوا بالمعدل الوسطي حوالي 21 سيجارة يومياً، ولمدة 25 سنة تقريباً بالمعدل الوسطي.
* في كافة الدراسات، تم تزويد المرضى بكتيب تثقيفي عن إيقاف التدخين، كما تلقى المرضى استشارة حول إيقاف التدخين مدتها 10 دقائق كحد أقصى، لدى كل زيارة علاج أسبوعية.
حدد المرضى تاريخاً للإقلاع عن التدخين (تاريخ الإقلاع الهدف TQD)، مع نظام جرعة يبدأ قبل أسبوع واحد من هذا التاريخ.
   
البدء بالإقلاع
الدراسة 1
كانت هذه الدراسة، دراسة مجال الجرعة لستة أسابيع، لمقارنة الفارينكلين بالدواء الغفل (placebo).
لقد قدمت هذه الدراسة دليلاً أولياً بأن الفارينكلين، بجرعة كلية قدرها 1 مغ يومياً، أو 2 مغ يومياً، فعال كمساعد لإيقاف التدخين.

الدراسة 2
* تمت هذه الدراسة على 627 شخص، وقارنت الفارينكلين بجرعة 1 مغ يومياً، و 2 مغ يومياً، مع الدواء الغفل (placebo).
- تمت معالجة المرضى في هذه الدراسة لمدة 12 أسبوع (تتضمن أسبوع المعايرة)، ومن ثم تمت متابعتهم لمدة 40 أسبوع بعد العلاج.
وتم إعطاء الفارينكلين في جرعتين منفصلتين.
- كل جرعة من الفارينكلين تم إعطاؤها وفق نظامين مختلفين لإعطاء الجرعة (مع أو بدون المعايرة البدئية للجرعة) بغية اكتشاف تأثير الأنظمة المختلفة لإعطاء الجرعات على قدرة التحمل.
بالنسبة للمجموعات المُعايرة: تمت معايرة الجرعة خلال أسبوع واحد، مع الوصول لجرعة كاملة تبدأ مع الأسبوع الثاني من نظام الجرعة.
* 45% من الأشخاص الذين كانوا يتلقون الفارينكلين بجرعة 1 مغ يومياً (0.5 مغ مرتين يومياً)، و 51% من الأشخاص الذين كانوا يتلقون الفارينكلين بجرعة 2 مغ يومياً (1 مغ مرتين يومياً)، قد حققوا امتناعاً مستمراً مؤكداً عن التدخين (وفقاً لقياس أول أكسيد الكربون المزفر) خلال الأسابيع من 9 إلى 12، بالمقارنة مع 12% من الأشخاص في مجموعة الدواء الغفل (placebo).
إضافة لذلك، 31% من أشخاص المجموعة التي كانت تتلقى الفارينكلين بجرعة 1 مغ يومياً، و 31% من أشخاص المجموعة التي كانت تتلقى الفارينكلين بجرعة 2 مغ يومياً، كانوا قد امتنعوا بصورة مستمرة عن التدخين، بدءاً من أسبوع واحد بعد تاريخ الإقلاع الذي حددوه لأنفسهم (TQD)، حتى نهاية العلاج، بالمقارنة مع 8% في مجموعة الدواء الغفل (placebo).

الدراسة 3
* هذه الدراسة لمرونة نظام إعطاء الجرعات، تمت على 312 شخص، واختبرت تأثير استراتيجة تناول الجرعة المدارة من قبل المريض، للفارينكلين، أو الدواء الغفل (placebo).
بعد أسبوع واحد من المعايرة البدئية إلى جرعة 0.5 مغ مرتين يومياً، استطاع الأشخاص أن يضبطوا (يعدلوا) جرعتهم  كلما رغبوا بين 0.5 مغ يومياً إلى 1 مغ مرتين يومياً.
- 69% من المرضى تمت معايرتهم إلى الجرعة القصوى المسموح بها، في أي وقت أثناء الدراسة.
بالنسبة لـ 44% من المرضى، الجرعة المشروطة المختارة كانت 1 مغ مرتين يومياً؛ بالنسبة لأكثر من نصف المشاركين في الدراسة بقليل، الجرعة المشروطة المختارة كانت 1 مغ/ يوم أو أقل.
* من بين الأشخاص المعالجين بالفارينكلين، 40% حققوا امتناعاً مستمراً مؤكداً (وفقاً لقياس أول أكسيد الكربون المزفر) عن التدخين خلال الأسابيع من 9 إلى 12 بالمقارنة مع 12% في مجموعة الدواء الغفل (placebo).
- بالإضافة لذلك، 29% من أشخاص المجموعة التي كانت تتلقى الفارينكلين، كانوا قد امتنعوا بصورة مستمرة عن التدخين، بدءاً من أسبوع واحد بعد تاريخ الإقلاع الذي حددوه لأنفسهم (تاريخ الإقلاع الهدف TQD) حتى نهاية العلاج، بالمقارنة مع 9% في مجموعة الدواء الغفل (placebo).

الدراسة 4 والدراسة 5
* هذه الدراسات المتماثلة، والمزدوجة التعمية (لا يعلم فيها كل من المرضى، أو المُختبِرون، أو أي مُخمِّن آخر للنتائج، مَن مِن الأشخاص خاضع لأي من الإجراءات، الأمر الذي يساعد في تأكيد عدم وجود تأثير لتوقعات أي منهم على النتائج)، قارنت بين الفارينكلين 2 مغ يومياً، البوبروبيون ذو التحرير الثابت 150 مغ مرتين يومياً، والدواء الغفل (placebo).
- تلقى المرضى العلاج لمدة 12 أسبوع، ومن ثم تمت متابعتهم لمدة 40 أسبوع بعد العلاج.
- تم الوصول لجرعة الفارينكلين "1 مغ" مرتين يومياً، من خلال معايرة بـ 0.5 مغ يومياً للأيام الثلاثة الأولى، متبوعة بـ 0.5 مغ مرتين يومياً، للأيام الأربعة التالية.
وتم الوصول لجرعة البوبروبيون ذو التحرير الثابت "150 مغ" مرتين يومياً، من خلال معايرة لمدة 3 أيام   بـ 150 مغ يومياً.
- تم إدخال 1022 شخص في الدراسة 4، و1023 شخص في الدراسة 5.
* في الدراسة 4، حقق الأشخاص المعالجين بالفارينكلين، معدلات أعلى للإقلاع المثبت عن التدخين(وفقاً لقياس أول أكسيد الكربون المزفر) خلال الأسابيع من 9 إلى 12 (44%)، بالمقارنة مع المرضى المعالجين بالبوبروبيون ذو التحرير الثابت (30%)، أو بالدواء الغفل (17%).
- كما كان معدل الإقلاع بالنسبة للبوبروبيون ذو التحرير الثابت أعلى أيضاً من الدواء الغفل (placebo).
- إضافة لذلك، 29% من أشخاص المجموعة التي كانت تتلقى الفارينكلين، كانوا قد امتنعوا بصورة مستمرة عن التدخين، بدءاً من أسبوع واحد بعد تاريخ الإقلاع الذي حددوه لأنفسهم (تاريخ الإقلاع الهدف TQD) حتى نهاية العلاج، بالمقارنة مع 12% في مجموعة الدواء الغفل (placebo)، و 23% في مجموعة البوبروبيون ذو التحرير الثابت.
* بصورة مشابهة في الدراسة 5، حقق الأشخاص المعالجين بالفارينكلين معدلاً أعلى للإقلاع المثبت (وفقاً لقياس أول أكسيد الكربون المزفر) خلال الأسابيع من 9 إلى 12 (44%)، بالمقارنة مع المرضى المعالجين بالبوبروبيون ذو التحرير الثابت (30%)، أو الدواء الغفل (18%).
- كما كان معدل الإقلاع بالنسبة للبوبروبيون ذو التحرير الثابت أعلى أيضاً من الدواء الغفل (placebo).
- إضافة لذلك، 29% من أشخاص المجموعة التي كانت تتلقى الفارينكلين، كانوا قد امتنعوا بصورة مستمرة عن التدخين، بدءاً من أسبوع واحد بعد تاريخ الإقلاع الذي حددوه لأنفسهم (تاريخ الإقلاع الهدف TQD) حتى نهاية العلاج، بالمقارنة مع 11% في مجموعة الدواء الغفل

(placebo)، و 21% في مجموعة البوبروبيون ذو التحرير الثابت.

الجدول 1. الامتناع المستمر عن التدخين، من الأسبوع 9 إلى الأسبوع 12

الامتناع طويل الأمد
تضمنت الدراسات من 1 إلى 5، 40 أسبوع من المتابعة بعد العلاج.
في كل دراسة، كان المرضى المعالجين بالفارينكلين، أكثر احتمالاً للمحافظة على حالة الامتناع عن التدخين، طوال فترة المتابعة، من المرضى المعالجين بالدواء الغفل (placebo). الجدول 2.

الجدول 2. الامتناع المستمر عن التدخين، من الأسبوع 9 إلى الأسبوع 52

 الدراسة 6
* قيِّمت هذه الدراسة تأثير الأسابيع الـ 12 الإضافية من العلاج بالفارينكلين على أرجحية الامتناع الطويل الأمد عن التدخين.
- في هذه الدراسة، تلقى المرضى (عددهم 1927) العلاج بالفارينكلين 1 مغ مرتين يومياً، ولمدة 12 أسبوع.
- المرضى الذين توقفوا عن التدخين مع نهاية الأسبوع 12،  تم إخضاعهم من ثم عشوائياً، للعلاج مزدوج التعمية بالفارينكلين (1 مغ مرتين يومياً)، أو الدواء الغفل (placebo)، لمدة 12 أسبوع إضافي، وتمت متابعتهم بعد ذلك، لمدة 28 أسبوع بعد العلاج.
* كان معدل الامتناع المستمر عن التدخين من الأسبوع 13 إلى الأسبوع 24، أعلى بالنسبة للأشخاص الذين استمروا بتلقي العلاج بالفارينكلين (70%)، من الأشخاص الذين انتقلوا إلى الدواء الغفل (50%).
- وقد تمت المحافظة على هذه الأفضلية، عن الدواء الغفل، خلال الأسابيع الـ 28 من المتابعة بعد العلاج (الفارينكلين 54% مقابل الدواء الغفل 39%).