|
|
|
|
|
|
أهلاً بكم في الموقع الرسمي لسموكليس
|
|
الدواء الأكثر فعالية
لمساعدة المرضى على الإقلاع بشكل تدريجي عن التدخين، وإلى الأبد ...
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
الصفحة الرئيسية \
سموكليس "المعلومات الكاملة" \
التأثيرات الجانبية
|
|
|
التأثيرات الجانبية
|
|
* تم تعريض أكثر من 4500 شخص للفارينكلين، أثناء تطوير المستحضر قبل طرحه في الأسواق، مع أكثر من 450 شخص تمت معالجتهم لمدة 24 أسبوع على الأقل، و 100 تقريباً تمت معالجتهم لمدة عام. تمت معالجة معظم المشاركين في الدراسة لمدة 12 أسبوع أو أقل. * في دراسات مضبوطة اعتمدت على المقارنة مع الدواء الغفل، كان معدل إيقاف العلاج بسبب التأثيرات الجانبية عند المرضى الذين تناولوا جرعة 1 مغ مرتين يومياً، 12% بالنسبة للفارينكلين، مقابل 10% بالنسبة للدواء الغفل، في دراسات استمر العلاج فيها لمدة 3 أشهر. - في هذه المجموعة، كانت معدلات إيقاف العلاج في المرضى المعالجين بالفارينكلين، بالنسبة لمعظم التأثيرات الجانبية كما يلي: الغثيان (3% مقابل 0.5% للدواء الغفل)، الصداع (0.6%، مقابل 0.9% للدواء الغفل)، الأرق (1.2%، مقابل 1.1% للدواء الغفل)، والأحلام الغير طبيعية (0.3%، مقابل 0.2% للدواء الغفل). * التأثيرات الجانبية الأكثر شيوعاً التي ترافقت مع الفارينكلين (> 5% وضعف النسبة المسجلة عند المرضى المعالجين بالدواء الغفل) كانت الغثيان، اضطرابات النوم، الإمساك، تطبل البطن، والإقياء. * التأثير الجانبي الأكثر شيوعاً المترافق مع العلاج بالفارينكلين هو الغثيان. - نسبة حدوث الغثيان عند للمرضى المعالجين بالجرعة القصوى المنصوح بها "1 مغ" مرتين يومياً، بعد المعايرة البدئية للجرعة، كانت 30% بالمقارنة مع 10% عند المرضى الذين يخضعون لنظام جرعة مقارن من الدواء الغفل. - أما عند المرضى الذين يتناولون الفارينكلين 0.5 مغ مرتين يومياً بعد المعايرة البدئية للجرعة، فقد كانت نسبة الحدوث، 16% بالمقارنة مع 11% بالنسبة للدواء الغفل. وُصِف الغثيان بشكل عام على أنه خفيف أو معتدل وفي معظم الأحيان عابر؛ إلا أنه من جهة أخرى، كان الغثيان بالنسبة لبعض الأشخاص، يدوم على طول فترة المعالجة.
* أما التأثيرات الجانبية القليلة أو النادرة الحدوث، والمسجلة عند المرضى المعالجين بالفارينكلين في كافة الدراسات السريرية، فيمكن تصنيفها كما يلي: تأثيرات على الدم والجهاز اللمفاوي: فقر الدم، قلة الصفيحات، كثرة الكريات البيض. تأثيرات على الأذن: طنين، دوار. تأثيرات على العين: التهاب الملتحمة، جفاف العين، رُهاب الضوء. تأثيرات معدية معوية: عسر البلع، تجشؤ، تقرح الفم، قرحة معدية. تأثيرات على الاستقلاب والتغذية: فرط شحوم الدم، نقص بوتاسيوم الدم، نقص سكر الدم. تأثيرات على الجهاز العضلي الهيكلي: التهاب المفصل، التهاب العضل. تأثيرات على الجهاز العصبي: الشقيقة، الغشي، الرعاش، اضطراب التوازن، الاختلاج. تأثيرات نفسية: العدوانية، الهياج، الهلوسة، الأفكار الانتحارية. تأثيرات على الكلية والبول: تحصي الكلية، البوال الليلي، احتباس البول. تأثيرات على الجهاز التناسلي: خلل النعوظ. تأثيرات على جهاز التنفس: الربو، التهاب الجنبة، الانصمام الرئوي. تأثيرات على الجلد والنسيج تحت الجلد: العد (حب الشباب)، التهاب الجلد، جفاف الجلد، الصدفية، الشرى.
|
|
|
|
|
|
|