احتياطات عامة
- كان الغثيان هو التأثير الجانبي الأكثر شيوعاً المترافق مع العلاج بـ سموكـليس.
- بشكل عام، وُصف الغثيان بأنه خفيف أو معتدل، وفي معظم الأحيان كان عابراً؛ إلا أنه من جهة الأخرى، كان الغثيان يدوم لعدة شهور بالنسبة لبعض الأشخاص.
- نسبة حدوث الغثيان كانت معتمدة على الجرعة.
- وقد كانت المعايرة البدئية للجرعة مفيدة في إنقاص حدوث الغثيان.
- لقد سجل الغثيان عند 30% تقريباً من المرضى المعالجين بـ سموكـليس 1 مغ مرتين يومياً، بعد أسبوع معايرة الجرعة البدئي.
- عند المرضى الذين يتناولون سموكـليس 0.5 مغ مرتين يومياً، كانت نسبة حدوث الغثيان 16% بعد المعايرة البدئية للجرعة.
- توقف 3% تقريباً من الأشخاص المعالجين بـ سموكـليس 1 مغ مرتين يومياً، في الدراسات التي تضمنت 12 أسبوع من العلاج؛ عن العلاج بصورة مبكرة بسبب الغثيان.
- يجب أخذ إنقاص الجرعة بعين الاعتبار، عند المرضى الذين لديهم غثيان غير محتمل.
   
تأثير إيقاف التدخين
يمكن للتغيرات الفيزيولوجية الناتجة عن إيقاف التدخين - مع أو بدون العلاج بـ سموكـليس- أن تبدل من الحرائك الدوائية أو الديناميكية الدوائية لبعض الأدوية، والتي يمكن أن يكون تعديل جرعتها أمراً ضرورياً (الأمثلة تتضمن الثيوفيللين، الوارفارين، والإنسولين).

التداخلات الدوائية
اعتماداً على الخصائص المميزة للفارينكلين والخبرة السريرية حتى هذا التاريخ، لا يوجد لـ سموكـليس تداخلات دوائية على مستوى الحرائك الدوائية، هامة سريرياً.


التسرطن، التطفير، واعتلال الخصوبة
التسرطن
- تمت دراسات التسرطن على الفئران والجرذان.
- لم يكن هناك دليل على وجود تأثير مسرطن عند الفئران التي أعطيت الفارينكلين كغذاء قسري عبر الفم، لمدة سنتين، بجرعات تصل إلى 20 مغ/ كغ/ يوم كحد أقصى (47 ضعف التعرض اليومي الأقصى المنصوح به عند البشر بناء على المساحة تحت المنحني AUC).
- تم إعطاء الفارينكلين للجرذان كغذاء قسري بجرعات قدرها 1، 5، 15 مغ/ كغ/ يوم، ولمدة سنتين.
وقد كانت نسب حدوث الوَرَمٌ الإِشْتائِيّ (وَرَمُ الدُّهْنِ الأَسْمَر) زائدة لدى الجرذان الذكور، عند الجرعة الأصغرية المسببة للإنتان (ورم واحد، 5 مغ/ كغ/ يوم، 23 ضعف التعرض اليومي الأقصى المنصوح به عند البشر بناء على المساحة تحت المنحني AUC) وعند الجرعة القصوى (ورمين، 15 مغ/ كغ/ يوم، 67 ضعف التعرض اليومي الأقصى المنصوح به عند البشر بناء على المساحة تحت المنحني AUC).
- لم يتم تحديد الصلة السريرية لهذه النتائج بالبشر.
- لم يكن هناك دليل على حدوث التسرطن عند الجرذان الإناث.

التطفير
لم يكن الفارينكلين سام للجينات، مع أو بدون التنشيط الاستقلابي، في: تحليل الطفرة الجرثومية (اختبار آيمز)، واختبارات الانحرافات الصبغية (في الأحياء) في نقي عظم الجرذ، و (في المختبر) في اللمفاويات البشرية.

اعتلال الخصوبة
لم يكن هناك دليل على اعتلال الخصوبة سواء عند الذكور أو عند الإناث من جرذان سبراغ-داولي "Sprague-Dawely rats" التي أعطيت الفارينكلين سوسينات، بجرعة تصل إلى 15 مغ/ كغ/ يوم كحد أقصى (67 و 36 ضعف التعرض اليومي الأقصى المنصوح به عند البشر بناء على المساحة تحت المنحني AUC عند جرعة 1 مغ مرتين يومياً، على الترتيب).
من ناحية ثانية، لوحظ انخفاض في الخصوبة في نسل الجرذان الحوامل، التي أعطيت الفارينكلين سوسينات بجرعة فموية قدرها 15 مغ/ كغ/ يوم (36 ضعف التعرض اليومي الأقصى المنصوح به عند البشر بناء على المساحة تحت المنحني AUC عند جرعة 1 مغ مرتين يومياً).
هذا النقصان في الخصوبة في نسل الجرذان الإناث المُعالجة بالفارينكلين سوسينات، كان واضحاً عند جرعة فموية قدرها 3 مغ/ كغ/ يوم (9 أضعاف التعرض اليومي الأقصى المنصوح به عند البشر بناء على المساحة تحت المنحني AUC عند جرعة 1 مغ مرتين يومياً).

الحمل
يندرج هذا الدواء تحت القائمة C في الفهرس الخاص بالحمل (Pregnancy Category C)
لم يكن الفارينكلين سوسينات ماسخاً في الجرذان والأرانب عند جرعات فموية تصل كحد أقصى إلى 15 و 30 مغ/ كغ/ يوم، على الترتيب (36 و 50 ضعف التعرض اليومي الأقصى المنصوح به عند البشر، بناءً على المساحة تحت المنحني AUC عند جرعة 1 مغ مرتين يومياً، على الترتيب).

التأثيرات الغير ماسخة
* تبين في دراسات التكاثر على الحيوانات، أن الفارينكلين سوسينات، له تأثير جانبي على الجنين.
نتج عن إعطاء الفارينكلين سوسينات للأرانب الحاملـ أوزان أقل للأجنة، عند جرعة فموية قدرها  30 مغ/ كغ/ يوم (50 ضعف المساحة تحت المنحني AUC لدى البشر، عند جرعة 1 مغ مرتين يومياً)؛ لم يكن هذا الانخفاض واضحاً بعد العلاج بـ 10 مغ/ كغ/ يوم (23 ضعف التعرض اليومي الأقصى المنصوح به عند البشر، بناءً على المساحة تحت المنحني AUC).
- في نسل الجرذان الحامل المعالجة بالفارينكلين سوسينات، كان هناك نقصانات في الخصوبة وزيادات في الاستجابة الإجفالية السمعية، عند جرعة فموية قدرها 15 مغ/ كغ/ يوم (36 ضعف التعرض اليومي الأقصى المنصوح به عند البشر، بناءً على المساحة تحت المنحني AUC عند جرعة 1 مغ مرتين يومياً).
* لا توجد دراسات كافية ومضبوطة بشكل جيد بالنسبة للنساء الحوامل.
يجب أن يستعمل سموكـليس أثناء الحمل، فقط إذا كانت الفائدة المرجوة، تبرر الخطر المحتمل على الجنين.

الأمهات المرضعات
نظراً لكون الكثير من الأدوية تُفرغ في حليب الثدي، وبسبب احتمال حدوث تأثيرات جانبية خطيرة عند الأطفال الرضع، من سموكـليس، يجب أن يتم اتخاذ القرار فيما يتعلق بإيقاف الإرضاع أو إيقاف سموكـليس، آخذاً بالاعتبار أهمية الدواء بالنسبة للأم.

المخاض والولادة
التأثيرات المحتملة لـ سموكـليس على المخاض والولادة غير معروفة.

الاستعمال عند الأطفال
لم يتم إثبات أمان وفعالية سموكـليس عند الأطفال المرضى؛ لذلك، لا يُنصح باستعمال سموكـليس عند المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 سنة.

الاستعمال عند المسنين
* أظهرت دراسة تمت على الحرائك الدوائية لجرعة مفردة ومتعددة من الفارينلكين، بأن الحرائك الدوائية  لـ 1 مغ من الفارينكلين، يُعطى مرة واحدة يومياً، أو مرتين يومياً، لـ 16 مدخن (ذكور وإناث) من المسنين الأصحاء (ممن تتراوح أعمارهم بين 65-75 سنة) ولمدة 7 أيام متتالية، كانت شبيهة بتلك الخاصة بالأشخاص الأصغر سناً.
- لم تلحظ اختلافات عموماً في الأمان والفعالية، بين هؤلاء الأشخاص، والأشخاص الأصغر سناً، ولم تحدد الخبرات السريرية الأخرى المسجلة، اختلافات في الاستجابات بين المرضى المسنين والأصغر سناً، لكن الحساسية الأعلى لبعض الأشخاص الأكبر سناً لا يمكن استبعادها.
* يُفرغ الفارينكلين بشكل جوهري عن طريق الكلية، وربما يكون خطر التفاعلات السامة تجاه الدواء، أعلى عند المرضى الذين لديهم وظيفة كلوية معتلة.
- نظراً لكون المرضى المسنين، أكثر احتمالاًً لأن يكون لديهم وظيفة كلوية منخفضة، يجب أخذ الحذر عند اختيار الجرعة، وقد يكون من المفيد مراقبة الوظيفة الكلوية.
* لا يوجد تعديل في الجرعة منصوح به، بالنسبة للمرضى المسنين.

معلومات للمرضى
* يجب أن يُعطى المرضى تعليمات بأن يحددوا تاريخاً للإقلاع عن التدخين، وأن يبدأوا بتناول سموكـليس قبل أسبوع واحد من هذا التاريخ.
* يجب أن يُنصح المرضى بأن يتناولوا سموكـليس بعد الطعام، ومع كأس ممتلئة من الماء.
* يجب أن يُعطى المرضى تعليمات حول كيفية معايرة سموكـليس، بدءاً من جرعة 0.5 مغ/ يوم.
يجب أن يبين واصفو الدواء، بأن قرص واحد (0.5 مغ) يجب أن يتم تناوله يومياً خلال الأيام الثلاثة الأولى، وأنه بالنسبة للأيام الأربعة التالية، يجب تناول قرص واحد (0.5 مغ) في الصباح، وقرص واحد (0.5 مغ) عند المساء.
* يجب أن ينصح المرضى بأنه، يجب أن تتم زيادة الجرعة، بعد الأيام السبعة الأولى، إلى قرص واحد (1 مغ) في الصباح، وقرص واحد     (1 مغ) عند المساء.
* يجب أن يُشجع المرضى بأن يستمروا بالمحاولة للإقلاع، في حال تعرضهم لزلات مبكرة بعد يوم الإقلاع.
* يجب إعلام المرضى بأن الغثيان والأرق هما أثران جانبيان لـ سموكـليس، وهما عابرين عادة؛ من ناحية ثانية، يجب أن ينصح المرضى بأنه في حال معاناتهم من هذه الأعراض بصورة مداومة، يجب عليهم إعلام الطبيب الواصف، وهكذا يمكن الأخذ بعين الاعتبار إنقاص جرعة الدواء.
* كما يجب أن يُزود المرضى أيضاً بالمواد التثقيفية، والاستشارة الضرورية لدعم محاولتهم للإقلاع عن التدخين.
* يجب إعلام المرضى بأن بعض الأدوية يمكن أن تتطلب تعديلاً في جرعتها، بعد الإقلاع عن التدخين.
* المرضى الذين يخططون للحمل، أو لإرضاع طفل، يجب أن يتلقوا النصيحة فيما يتعلق بأخطار التدخين، وأخطار وفوائد إيقاف التدخين مع سموكـليس.
* يجب أن ينصح المرضى بأخذ الحذر عند قيادة السيارات أو تشغيل الآلات، إلى أن يعلموا كيف يمكن للإقلاع عن التدخين و/ أو الفارينكلين أن يؤثر عليهم.