تأثير المعالجة المداومة بالفارينكلين (سموكليس)، على إيقاف التدخين

/ دراسة عشوائية، قامت بها سيرينا تونستاد (دكتوراه) ورفاقها/

ملخص الدراسة

 السياق: إن غالبية مدخني السجائر الذين يحققون الامتناع عن التدخين، يعودون للتدخين (ينتكسون) خلال العام الأول، ويحتاجون لمحاولات كثيرة قبل تحقيق الامتناع الدائم.

الدلائل التي تدعم خيار العلاج الدوائي لمنع الانتكاس (العودة للتدخين) غير كافية.

الهدف: تحديد فيما إذا كان المدخنون الذين يقلعون عن التدخين بعد 12 أسبوع من العلاج بالفارينكلين "الشاد (الناهض) الجزئي لمستقبل الأستيل كولين النيكوتيني  ، يحافظون على معدلات امتناع مستمر أكبر من شواهد الدواء الغفل، خلال 12 أسبوع إضافي من العلاج، وحتى 52 أسبوع بعد بدء العلاج.

نمط وتفاصيل الدراسة والمشتركين فيها: دراسة مضبوطة، عشوائية، تم إجراؤها في عدة مراكز طبية موزعة في 7 دول، مع متابعة استمرت حتى 52 أسبوع بعد بدء الدراسة.

من بين الـ 1927 مدخن للسجائر، الذين تم إدخالهم في هذه الدراسة، في الفترة ما بين نيسان 2003، و شباط 2004، والذين تمت معالجتهم لمدة 12 أسبوع، بالفارينكلين 1 مغ مرتين يومياً ؛ 1236 منهم (64.1%) لم يدخنوا، أو يستعملوا التبغ، أو العلاج النيكوتيني البديل، خلال الأسبوع الأخير من العلاج، و 62.8% (العدد = 1210) تم توزيعهم ليتلقوا علاجاً إضافياً أو الدواء الغفل.

المداخلة: تم توزيع المشاركين في الدراسة عشوائياً ليتلقوا إما الفارينكلين 1 مغ مرتين يومياً (العدد = 603)، أو الدواء الغفل (العدد = 607)، وذلك لمدة 12 أسبوع إضافي.

قياسات النتائج الرئيسية: أول أكسيد الكربون- الامتناع المستمر المثبت عن التدخين، أثناء الأسابيع (من 13 إلى 24) والأسابيع (من 13 إلى 52) من الدراسة.

النتائج: أول أكسيد الكربون- لقد كان معدل الامتناع المستمر المثبت أعلى بشكل ملحوظ بالنسبة لمجموعة الفارينكلين، من مجموعة الدواء الغفل خلال الأسابيع (من 13 إلى 24) (70.5% مقابل 49.6%) وكذلك بالنسبة للأسابيع (من 13 إلى 52) (43.6% مقابل 36.9%).

الاستنتاج: أظهر المدخنون الذين حققوا الامتناع عن التدخين لمدة 7 أيام على الأقل، في نهاية الأسابيع الـ 12 من العلاج بالفارينكلين ، والذين تم توزيعهم عشوائياً ليتلقوا العلاج بالفارينكلين لمدة 12 أسبوع إضافي؛ امتناعاً مستمراً أكبر بشكل ملحوظ خلال الأسابيع (من 13 إلى 24)، بالمقارنة مع الدواء الغفل.

تم الحفاظ على حالة الامتناع خلال فترة المتابعة دون علاج حتى الأسبوع 52.

يمكن أن يكون الفارينكلين دواءً فعالاًً، آمناً، وجيد التحمل للمحافظة على حالة الامتناع عن التدخين.

النص الكامل للدراسة