مقارنة فعالية الفارينكلين (سموكليس)، الشاد (الناهض) الجزئي لمستقبل

الأستيل كولين النيكوتيني α4β2، مع الدواء الغفل، أو البوبروبيون ذو التحرير

الثابت، في إيقاف التدخين

/ دراسة مضبوطة، عشوائية، قام بها دوغلاس جورينبي (دكتوراه) ورفاقه/

ملخص الدراسة

السياق: يمتلك الفارينكلين "الشاد (الناهض) الجزئي لمستقبلات الأستيل كولين النيكوتينية القدرة على المساعدة في إيقاف التدخين، وذلك عبر تخفيف أعراض الانسحاب النيكوتيني، وإنقاص الخصائص المسببة للسعادة للنيكوتين.

الهدف: تحديد فعالية وأمان الفارينكلين في إيقاف التدخين بالمقارنة مع الدواء الغفل، أو البوبروبيون ذو التحرير الثابت.

نمط وتفاصيل الدراسة والمشتركين فيها: تم إجراء الدراسة في 14 مركز أبحاث، في الفترة ما بين حزيران 2003، و آذار 2005.

اتصفت هذه الدراسة بكونها عشوائية، مزدوجة التعمية (لا يعلم فيها كل من المرضى، أو المُختبِرون، أو أي مُخمِّن آخر للنتائج، مَن مِن الأشخاص خاضع لأي من الإجراءات، الأمر الذي يساعد في تأكيد عدم وجود تأثير لتوقعات أي منهم على النتائج)، مضبوطة، تعتمد على المقارنة مع الدواء الغفل (placebo). اعتُمد فيها 12 أسبوع كفترة علاج، وتمت متابعة حالة التدخين حتى الأسبوع 52.

تم إدخال 1027 مشاركاً من بين الـ 1413 مدخن بالغ الذين تطوعوا في الدراسة، وأكملها 65% من المشاركين المختارين عشوائياً.

المداخلة: تلقى المشاركين في الدراسة، إضافة إلى الاستشارة الأسبوعية المختصرة فيما يتعلق بإيقاف التدخين، الفارينكلين 1 مغ مرتين يومياً (العدد= 344)، أو البوبروبيون ذو التحرير الثابت 150 مغ مرتين يومياً (العدد= 342)، أو الدواء الغفل (العدد= 341)، وذلك لمدة 12 أسبوع.

قياسات النتائج الرئيسية: الامتناع المستمر عن التدخين، أثناء الأسابيع الأربعة الأخيرة من العلاج (الأسابيع 9-12؛ كنقطة نهاية رئيسية)، وأثناء فترة المتابعة (الأسابيع: 9-24، و 9-52).

النتائج: خلال الأسابيع الأربعة الأخيرة من العلاج (الأسابيع 9-12)، امتنع 43.9% من المشاركين في مجموعة الفارنيكلين عن التدخين بصورة مستمرة، بالمقارنة مع 17.6% في مجموعة الدواء الغفل، و 29.8% في مجموعة البوبروبيون ذو التحرير الثابت.

خلال الأسابيع (9–24): امتنع 29.7% من المشاركين في مجموعة الفارينكلين عن التدخين بصورة مستمرة، بالمقارنة مع 13.2% في مجموعة الدواء الغفل، و 20.2% في مجموعة البوبروبيون.

خلال الأسابيع (9-52)، امتنع 23% من المشاركين في مجموعة الفارينكلين عن التدخين بصورة مستمرة، بالمقارنة مع 10.3% في مجموعة الدواء الغفل، و14.6% في مجموعة البوبروبيون ذو التحرير الثابت.

تم إيقاف العلاج بسبب التأثيرات الجانبية من قبل 10.5% من المشاركين في مجموعة الفارينكلين، 12.6% في مجموعة البوبروبيون ذو التحرير الثابت، و 7.3% في مجموعة الدواء الغفل.

وقد كان التأثير الجانبي الأكثر شيوعاً مع الفارينكلين، هو الغثيان، الذي حدث عند 101 مشترك (29.4%).

الاستنتاج: يشكل الفارينكلين علاجاً دوائياً فعالاً، وآمناً، وجيد التحمل من أجل إيقاف التدخين.

لقد فاقت فعالية الفارينكلين القصيرة والطويلة الأمد، فعالية كل من الدواء الغفل، والبوبروبيون ذو التحرير الثابت.

 النص الكامل للدراسة